
今天小红来为大家带来的是械字号,械字号,让我们一起往下看看吧!
1、械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、械字号产品是有临床功效的。
3、可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
4、必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
5、扩展资料:药械字分类一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
6、管理由低到高。
7、医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
8、参考资料来源:百度百科-药械字。
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